Calperos. Wapń nr 1 w aptekach w Polsce⁶

1. 90% Polakow ma deficyt Witaminy D, Rusińska A. et. al., Zasady suplementacji i leczenia witaminą D - nowelizacja 2018, Standardy Medyczne/ Pediatria 2018, s 531-559; 88% kobiet i 82% mężczyzn w Polsce ma niedobory wapnia w diecie: dotyczy osób w wieku od 20 lat; Waśkiewicz A et al. Are dietary habits of the Polish population consistent with the recommendations for prevention of cardiovascular disease? – WOBASZ I project. Kardiol Pol 2016; 74(9): 969-977.

2. Jedyny produkt leczniczy bez recepty zawierający wapń w dawce 500mg i witaminę D3 w dawce 2 000 IU – stan na dzień 18.07.2024.

3. Dolińska B et al. Skuteczność preparatów wapnia w profilaktyce jego niedoborów. Farmaceutyczny Przegląd Naukowy. 2008;7-8:5-8; Charakterystyka Produktu Leczniczego Calperos 1000.

4. Bolanowski J. et al., Znaczenie wapnia i witaminy D w profilaktyce i leczeniu osteoporozy, Adv Clin Exp Med 2005;14(5):1057–1062; Charakterystyka Produktu Leczniczego Calperos 1000.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Calperos Vita-D3, 500 mg + 200 IU, tabletki do rozgryzania i żucia. 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania zawiera: 500 mg wapnia (w postaci węglanu), 50 mikrogramów cholekalcyferolu równoważnego 2000 IU witaminy D3 (w postaci cholekalcyloferolu, w postaci proszku). Substancje pomocznicze o znanym diałaniu. Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawera 0,5 mg aspartamu (E 951), do 49,42 mg sorbitolu (E 953), 3,85 mg sacharozy, 0,0116 mg alkoholu benzyłowego oraz do 3 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocznyczych, patrz punk 6.1.3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia. Okrągla, biała tabletka o średnicy 18 mm. 4. SZCZEGÓŁNIE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Calperos Vita-D3 jest wskazany w leczeniu niedoboru wapnia i witaminy D u osób dorosłych. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU teva B.v., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Pozwolenie nr 26720 wydane przez

Prezesa URPLWMBP 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTIKI PRODUKTU LECZNICZEGO 26.11.2021 r. Kategoria dostępności OTC – Produkt dostępny bez przepisu lekarza. Charakterystyka Produktu Lezcniczego dostępna na stronie www.tevamed.pl

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO: CALPEROS 500, 200 mg jonów wapnia, kapsułki twarde. CALPEROS 1000, 400 mg jonów wapnia, kapsułki twarde.

SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY: CALPEROS 500 – jedna kapsułka twarda zawiera 200 mg jonów wapnia w postaci 500 mg wapnia węglanu (Calcii carbonas). CALPEROS 1000 – jedna kapsułka twarda zawiera 400 mg jonów wapnia w postaci 1000 mg wapnia węglanu (Calcii carbonas). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: indygotyna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt CHPL 6.1.

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA: Kapsułki twarde. 

SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE: Wskazaniami do stosowania produktu leczniczego Calperos są: stany zwiększonego zapotrzebowania na wapń: okres intensywnego wzrostu u dzieci i młodzieży oraz w przebiegu ciąży i podczas laktacji; niska podaż wapnia w pożywieniu; zaburzenia wchłaniania zwrotnego wapnia z kanalików nerkowych; hipokalcemia z hiperfosfatemią u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i zapobieganie wzmożonej pobudliwości nerwowo-mięśniowej; profilaktycznie – uzupełniająco w kompleksowym leczeniu osteoporozy; stany po długotrwałym unieruchomieniu i okres rekonwalescencji (rehabilitacji ruchowej) po złamaniach kości; wspomagająco w leczeniu przeziębień i chorób alergicznych. 

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: CALPEROS 500 – 6949; CALPEROS 1000 – 6950 wydane przez Prezesa URPLWMiPB

DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO: 16.04.2021 r.

Kategoria dostępności OTC – produkt dostępny bez przepisu lekarza.

Charakterystyka Produktu Leczniczego dostępna na stronie www.tevamed.pl